色播-十大色播排行榜 药品GMP符合性现场检查结果通知
根据2019年新修订的《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》及国家色播 《关于贯彻实施 <中华人民共和国药品管理法> 有关事项的公告》(2019年第103号)要求,经现场检查和综合评定,现将远大生命科学(鞍山)有限公司等 中华人民共和国药品管理法>13家药品生产企业药品GMP符合性现场检查结果通知如下:
序号 |
企业名称 |
生产地址 |
检查时间 |
现场检查结果 |
1 |
远大生命科学(鞍山)有限公司 |
色播-十大色播排行榜 鞍山市海城市腾鳌经济开发区西一马路 1 号 |
2024年11月5日—2024年11月8日 |
冻干粉针剂(冻干粉针剂车间,冻干粉针剂生产线)经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。 |
2 |
辽宁天龙药业有限公司 |
注册地址盘锦经济开发区 |
2025年4月22日—2025年4月24日 |
药品上市许可持有人[委托生产盐酸倍他司汀注射液(2ml:10mg),受托方是山东华鲁制药有限公司,生产地址是山东省聊城市茌平区振兴街道华鲁街 1 号]经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。 |
3 |
沈阳红药集团股份有限公司 |
沈阳市大东区北大营西路2号;沈阳市沈北新区裕农南路6号 |
2025年4月27日—2025年4月29日 |
中药提取车间(提取车间,提取生产线)经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。 |
4 |
石药集团远大(大连)制药有限公司 |
大连开发区东北大街50号 |
2025年4月25日—2025年4月28日 |
原料药[榄香烯(Ⅱ)(抗肿瘤药)](原料药车间,榄香烯生产线)经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。 |
5 |
辽宁鑫善源药业有限公司 |
色播-十大色播排行榜 朝阳市龙城区中山大街二段3-9号 |
2025年4月19日—2025年4月22日 |
片剂(综合制剂车间,片剂生产线),中药前处理及提取车间(中药前处理及提取车间,中药前处理及提取生产线)经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。 |
6 |
辽宁民康制药有限公司 |
大连炮台经济开发区光彩街1号 |
2025年3月26日—2025年3月29日 |
冲洗剂(聚丙烯输液瓶、直立式聚丙烯输液袋)(A车间,A线)经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。 |
7 |
辽宁丹生生物制药有限公司 |
丹东市振安区楼房路356号 |
2025年5月19日—2025年5月23日 |
片剂(口服固体制剂车间,片剂生产线)、散剂(口服固体制剂车间,散剂生产线)、硬胶囊剂(口服固体制剂车间,硬胶囊剂生产线)、原料药(氨肽素)[原料车间,原料药(氨肽素)生产线]经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。 |
8 |
沈阳绿洲制药有限责任公司 |
沈阳市新民经济开发区东大营 |
2025年5月14日—2025年5月17日 |
片剂(综合制剂Ⅰ车间,固体制剂生产线)、硬胶囊剂(综合制剂Ⅰ车间,固体制剂生产线)、凝胶剂(综合制剂Ⅱ车间,口服凝胶生产线)、凝胶剂(外用)(综合制剂Ⅰ车间,外用凝胶生产线)、中药前处理及提取车间(中药前处理及提取车间,中药前处理及提取生产线)、原料药(盐酸奥布卡因)(原料药车间,盐酸奥布卡因生产线)经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。 |
9 |
沈阳神龙药业有限公司 |
沈阳市浑南新区学风路9号 |
2025年4月23日—2025年4月26日 |
颗粒剂(固体制剂车间,颗粒剂生产线);片剂(固体制剂车间,片剂生产线);硬胶囊剂(固体制剂车间,硬胶囊剂生产线);中药前处理及提取车间(中药前处理及提取车间,中药前处理及提取生产线)经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。 |
10 |
东北制药集团股份有限公司 |
沈阳经济技术开发区沈西六东路29号;沈阳经济技术开发区昆明湖街8号 |
2025年4月22日—2025年4月25日 |
原料药(维生素D2)(204分厂,Z111-1生产线)经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。 |
11 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
沈阳市浑南新区新放街1号 |
2025年4月25日—2025年4月28日 |
预防用生物制品[冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)(疫苗注射剂一车间,疫苗注射剂一车间I线、疫苗注射剂一车间II线)]经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。 |
12 |
复星雅立峰(大连)生物制药有限公司 |
大连经济技术开发区铁山中路1号 |
2023年3月20日—2023年3月24日 |
预防用生物制品{四价流感病毒裂解疫苗(预充式注射器)(小容量注射剂)[(流感原液车间,流感病毒裂解疫苗原液生产线1)、(分包装一车间,预充式注射器制剂生产线)]}经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。 |
13 |
兴城泰格制药有限公司 |
兴城市南桥路43号西侧 |
2025年5月8日—2025年5月11日 |
原料药(乳酸菌素)(原料药车间,乳酸菌素生产线)经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。 |